Egy injekció készítmény hatóanyagtartalom, azonosság és szennyezés profiljának vizsgálatára fejlesztett HPLC módszer validálása

Abstract

Szaklaboratóriumi munkám során az Egis Gyógyszergyár Zrt. Minőségellenőrzési osztályának munkájába kapcsolódtam be, ahol különböző gyógyszerkészítmények fizikai és kémiai paramétereit vizsgálják minőségellenőrzési szempontból. Munkám témájaként egy benzodiazepin tartalmú, parenterális felhasználású, oldatos injekció készítmény hatóanyag azonosságának és tartalmának, valamint tisztaságának vizsgálatára kidolgozott folyadékkromatográfiás analitikai rutin módszer validálását tűztük ki célul.