Pharmaceutical regulation and pseudo - generics

Abstract

Brand-name pharmaceutical firms have been releasing generic versions of their own branded varieties to the market, which potentially increases competition for other existing generic varieties. Some theories have shown that this strategy can increase all firms’ prices, including the independent generics, leading to higher pharmaceutical expenditure to all patients. Regulators have then been focused on imposing some sort of control mechanisms, and the two most common ones are reference pricing and price caps. Even though they differ in nature, their purpose is the same. This research analyzes the incentive level of brand-name firms to release a pseudo-generic under a price cap regulation, while considering a co-payment system. This makes this model more comparable to a real-life scenario. The outcome shows that regulation can reduce the incentive level of brand-name firms to release a pseudo-generic drug to the market. The research is divided into five different sections. The first shows some important definitions and a general framework of this industry. Next comes the literature review, which shows some of the most important results that can be found in the literature, and some other reasonable and important extensions - such as effects on research and development. The remaining sections are dedicated to a theoretical analysis, result exposure and conclusions from those results.

Na indústria farmacêutica, empresas de renome têm lançado génericos dos seus próprios produtos, aumentando, dessa forma, a competição nas variedades genéricas presentes no mercado. Algumas teorias demonstraram que esta ação estratégica pode resultar em aumentos gerais de preços, resultando em maiores gastos com produtos farmacêuticos para as famílias. Por esse motivo, os reguladores têm procurado criar mecanismos de controlo dessas despesas sendo, os mais comuns, os preços de referência e os preços máximos. Embora diferentes em natureza, têm ambos o mesmo objetivo. O propósito desta dissertação é analisar o nível de incentivo, considerando, em simultâneo, os preços máximos e sistemas de co-pagamento, tornando este modelo mais ajustado à realidade destes mercados. Os resultados demonstram que é possível desincentivar as empresas a lançar estes pseudo-genéricos, dentro de um intervalo de parâmetros. A investigação está dividida em cinco secções diferentes. A primeira apresenta as definições mais importantes e contempla um enquadramento geral da indústria farmacêutica; De seguida, constam os resultados mais importantes e convenientes para esta dissertação, obtidos na revisão de literatura do tema, acrescentando algumas extensões. As secções seguintes são dedicadas a uma análise teórica e à exposição e análise dos resultados.