Patient‐centered treatment outcomes with full‐arch peek rehabilitation supported on four immediate or conventionally loaded implants. A randomized clinical trial

Abstract

[ES]Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del tratamiento (funcionales y subjetivos) de rehabilitaciones híbridas fijas de arco completo hechas de PEEK (poliéter-éter-cetona) con coronas fresadas de compuesto nanorelleno (NFC) soportadas sobre cuatro a seis implantes. En este ensayo clínico aleatorizado, 34 pacientes desdentados en la mandíbula superior y/o inferior fueron tratados con dentaduras postizas híbridas fijas. En 16 pacientes (47,1% de la muestra), los implantes fueron cargados inmediatamente (IL) mediante una rehabilitación fija provisional de PMMA (polimetilmetacrilato) atornillada sobre pilares Multi-Unit (MU) conectados tras la colocación del implante; sin embargo, en las contrapartes (n = 18) estos pilares MU se cubrieron con cofias de cicatrización y se dejaron sin carga durante dos meses (protocolo de carga convencional-CL), cuando todos los pacientes recibieron una rehabilitación híbrida fija de PEEK-NFC en la parte superior y/o la mandíbula inferior. Los resultados del tratamiento se evaluaron 12 meses después de la entrega de las prótesis. Los resultados funcionales se calcularon de acuerdo con el rendimiento masticatorio, estimado mediante pruebas de capacidad de mezcla de dos chicles de colores después de diez golpes de masticación, por la fuerza/área oclusal registrada por láminas sensibles a la presión y por electromiografía de los músculos maseteros y temporales con la fuerza de mordida máxima. Los resultados subjetivos del tratamiento se evaluaron utilizando tanto la escala de satisfacción oral (escala visual analógica) como la versión española del Oral Health Impact Profile (OHIP-20). Los hallazgos del presente estudio mostraron que el tratamiento con prótesis híbridas fijas de PEEK-NFC mejoró significativamente el rendimiento masticatorio, la fuerza de mordida, el patrón oclusal, la calidad de vida y la satisfacción, siendo el grupo IL los que presentaron fuerzas de mordida oclusal significativamente mayores y mayor satisfacción. en comparación con el grupo CL. Se debe concluir que las prótesis híbridas PEEK-NFC pueden mejorar varios resultados centrados en el paciente y que el protocolo de carga afecta significativamente la satisfacción autocalificada del paciente.

[EN]This study aims to assess the treatment outcomes (functional and subjective) of full-arch fixed hybrid rehabilitations made of PEEK (poly-ether-ether-ketone) with milled crowns of nano-filled composite (NFC) supported on four to six implants. In this randomized clinical trial, 34 edentate patients in the upper and/or the lower jaws were treated with the fixed hybrid dentures. In 16 patients (47.1% of the sample), the implants were loaded immediately (IL) by means of a provisional fixed rehabilitation made of PMMA (polymethylmethacrylate) screwed on Multi-Unit (MU) abutments connected after emplacement of the implant; however, in the counterparts (n = 18) these MU abutments were covered by healing caps and were left unloaded during two months (conventional loading protocol—CL), when all patients received a fixed hybrid PEEK-NFC rehabilitation on the upper and/or the lower jaw. Treatment outcomes were assessed 12 months after prostheses delivery. Functional outcomes were calculated according to masticatory performance, estimated by mixing ability tests of two colored chewing gums after ten chewing strokes, by the occlusal force/area recorded by pressure-sensitive sheets, and by electromyography of masseters and temporal muscles at maximum biteforce. The subjective outcomes of the treatment were assessed using both the oral satisfaction scale (visual analog scale) and the Spanish version of the Oral Health Impact Profile (OHIP-20). The findings of the present study showed that treatment with fixed PEEK-NFC hybrid prostheses significantly improved the masticatory performance, bite force, occlusal pattern, quality of life, and satisfaction, with the IL group being those with significantly higher occlusal bite forces and greater satisfaction in comparison with CL group. It should be concluded that PEEK-NFC hybrid prostheses can improve several patient-centered outcomes and that loading protocol significantly affects the patient’s self-rated satisfaction.