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Type: Tese de Doutorado
Title: Estudo comparativo de eficácia terapêutica: dose única semanal x dose convencional diária de sulfato ferroso na anemia ferropriva
Authors: Flavio Diniz Capanema
First Advisor: Joel Alves Lamounier
First Co-advisor: Rocksane de Carvalho Norton
First Referee: Carlos Roberto Nogueira de Almeida
Second Referee: José Eduardo Dutra de Oliveira
Third Referee: Marcelo Militão Abrantes
metadata.dc.contributor.referee4: Regina Lunardi Rocha
Abstract: Introdução: a anemia por deficiência de ferro constitui sério problema de saúde pública, sobretudo em gestantes e crianças, com prevalência maior nos países em desenvolvimento e associada a condições sócio-econômicas desfavoráveis. O reconhecimento dos grupos de risco, fatores associados, diagnóstico e tratamento precoce interferem no curso natural da doença, prevenindo agravos potencialmente irreversíveis. A baixa adesão ao tratamento convencional contribui para a manutenção das altas taxas de prevalência. Várias alternativas têm sido propostas na tentativa de melhor controle, sendo o uso de ferro em dose semanal promissor pela redução de efeitos colaterais, maior adesão e menor custo no tratamento. Objetivo: avaliar a eficácia do esquema terapêutico com dose única semanal de sulfato ferroso no tratamento da anemia ferropriva comparado ao esquema tradicional em dose diária.Métodos: ensaio clínico randomizado realizado entre 2001 e 2004 em crianças de 0 a 6 anos, pertencentes a creches da Regional Leste de Belo Horizonte, utilizando-se hemoglobinômetro portátil (Hemocue®) para triagem. Aquelas com hemoglobina (Hb) digital < 11,5 g/dL foram submetidas a confirmação laboratorial (eritrograma e ferritina), sendo definidas como anêmicas as portadoras de Hb =11,0g/dL com microcitose e/ou hipocromia e alocadas em dois grupos para tratamento com sulfato ferroso por 12 semanas, sendo o grupo 1 = 4mg/Kg Fe++ diário e grupo 2 = 4mg/Kg Fe++ semanal. Ao final, novos eritrograma e ferritina foram realizados. Definição da amostra pelo método Bi-caudal com confiabilidade=95% e poder=90% com mínimo de 42 crianças/grupo. Utilizou-se Teste T pareado para comparação de médias para cada grupo e Anova para comparação de médias entre os grupos ao início e término do tratamento. O estudo obteve a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da UFMG em 25/04/01.Resultados: das 693 crianças selecionadas 93 delas preencheram critérios para tratamento, sendo o grupo 1 (diário) composto por 43 crianças / 2 perdas e o grupo 2 (semanal) por 44 crianças / 4 perdas. No esquema diário foram observados aumentos significativos entre a média de Hb inicial (9,77 ± 1,14 g/dL) e final (10,72 ± 0,70 g/dL) e entre a ferritina inicial (17,37 ± 13,84) e final (35,87 ± 17,74). No grupo de dose semanal também foram observados aumentos significativos entre a média de Hb inicial (9,71 ± 1,17 g/dL) e final (10,37 ± 0,95 g/dL) e entre a ferritina inicial (16,83 ± 10,45) e final (29,32 ± 15,91). A comparação entre os grupos ao final do tratamento mostrou não haver diferença significativa em relação a Hb (valor-p = 0,112) e ferritina (valor-p = 0,073).Conclusão: os dois esquemas avaliados apresentaram resposta adequada ao tratamento da anemia ferropriva com sulfato ferroso e eficácia semelhante em relação às variáveis estudadas.
Abstract: Introduction: the iron deficiency anemia is a serious problem of public health, over all in pregnant women and children, with major prevalence in developing countries and associated with low social and economics conditions. The knowledge about risk groups, related factors, diagnosis and early treatment could interfere with natural course of the illness preventing potential irreversible damages. The low adhesion of patients to the conventional treatment contributes for the maintenance of high prevalence rates. Some alternatives have been proposed in attempt of better control, being the use of iron in a weekly dose promising for the reduction of collateral effect, with greater adhesion and minor costs in the treatment. Objective: evaluate the effectiveness of single weekly dose of ferrous sulphate in the treatment of iron deficiency anemia compared to the traditional daily dose. Methods: randomized clinical trial conducted between 2001 and 2004 in children aged 0 to 6 years from day-care centers of Eastern Region of Belo Horizonte City. The study got the approval of Ethics Research Committee of Minas Gerais Federal University on April-25-01. In order to select anemic subjects to treatment, a screening was performed using portable hemoglobinometer (Hemocue®). Those with capillary hemoglobin (Hb) lower than 11.5 g/dL were submitted to laboratorial confirmation by eritrogram and ferritin tests. Hb =11.0 g/dL plus microcitose and/or hipocromia were utilized as criteria to define iron deficiency anemia. They were allocated for treatment with ferrous sulphate during 12 weeks, being the group 1 = 4mg/Kg daily and group 2 = 4mg/Kg weekly. In the end, eritrogram and ferritin were performed again. The sample was defined by the Bi-caudal method, with trustworthiness of 95% and power of 90% with minimum of 42 children per group. To compare averages in each group it was used Paired T Student Test and Anova Test for comparison of averages between the groups at the beginning and the end of treatment.Results: from 693 children initially selected, 93 fulfilled the criteria for treatment. In group 1 (daily) 43 had been treated / 2 losses and group 2 (weekly) 44 treated / 4 losses. In daily group was observed significant increases between initial Hb averages (9.77 ± 1.14 g/dL) and final (10.72 ± 0.70 g/dL) and between initial ferritin (17.37 ± 13.84) and final (35.87 ± 17.74). In weekly group it was also observed significant increases from initial Hb averages (9.71 ± 1.17 g/dL) to final (10.37 ± 0.95 g/dL) and from initial ferritin average (16.83 ± 10.45) to final (29.32 ± 15.91). In the end of treatment the comparison between groups showed no significant difference on average of Hb (p-value = 0.112) and ferritin (p-value = 0.073). Conclusion: both therapeutic schemes with ferrous sulphate had shown good reply in the treatment of iron deficiency anemia, with similar effectiviness in relation to increase of variables investigated.
Subject: Anemia
Sulfato ferroso
Países em desenvolvimento
Fatores socioeconômicos
Saúde pública
Anemia ferropriva/terapia
Deficiência de ferro
Estudo comparativo
Dose única
Ensaio clínico
Pediatria
language: Português
Publisher: Universidade Federal de Minas Gerais
Publisher Initials: UFMG
Rights: Acesso Aberto
URI: http://hdl.handle.net/1843/ECJS-84RQAC
Issue Date: 4-Oct-2006
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