Relatório de estágio em coordenação de investigação clínica na Blueclinical, LTD

Abstract

O presente relatório descreve as atividades executadas no decorrer do estágio curricular em coordenação de Investigação Clínica, realizado no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica. Este estágio decorreu no Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, instituição parceira da empresa BlueClinical Ltd. O estágio teve como principais objetivos a aplicação prática do conteúdo teórico lecionado ao longo do mestrado e a aquisição de experiência profissional na área de coordenação de ensaios clínicos e estudos observacionais, bem como nas diferentes fases que os compõem. Adicionalmente, a realização deste estágio proporcionou o contacto com o ambiente real de trabalho de um Centro de Ensaios. Neste relatório é abordado uma revisão bibliográfica sobre os ensaios clínicos descentralizados, sendo apresentadas as principais diferenças comparativamente aos ensaios clínicos tradicionais. Para além disso, são descritas e quantificadas todas as tarefas realizadas ao longo do estágio, desde a receção da proposta inicial de um estudo clínico até à sua visita de encerramento. O estágio curricular constituiu uma experiência bastante enriquecedora, na medida em que permitiu o desenvolvimento de diversas soft skills, assim como de competências pessoais e profissionais necessárias para desempenhar, de forma autónoma, as funções alocadas a um Coordenador de Investigação Clínica.

This report describes the activities carried out during the curricular internship in Clinical Research Coordination, in the scope of the master’s degree in Clinical Research Management. This internship took place at Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, a partner institution of the company BlueClinical Ltd. The internship had as main objectives the practical application of the theoretical content taught throughout the master's degree and the acquisition of professional experience in the area of clinical trials and observational studies’ coordination and in the different phases that make up these studies. In addition, the completion of this internship provided contact with the real working environment of a Clinical Trial Site. In this report, a literature review of decentralized clinical trials is addressed, and the main differences compared to traditional clinical trials are presented. In addition, all the tasks performed throughout the internship, from the receipt of the initial proposal for a clinical trial to its closing visit, are described and quantified. The curricular internship was a very enriching experience, as it allowed for the development of several soft skills, as well as the personal and professional skills necessary to perform, in an autonomous manner, the functions allocated to a Clinical Research Coordinator.