Avaliação in vitro da recuperação de lactobacilos, a partir de probióticos de aplicação vaginal, disponíveis no mercado nacional e internacional

Abstract

A evidência científica quanto à eficácia, efectividade e segurança dos probióticos, assim como movimentos de valorização destes produtos, têm contribuído cada vez mais para a evidenciação do valor terapêutico dos mesmos. A prescrição clínica de probióticos deve ser feita tendo em consideração a evidência científica, clínica e/ou laboratorial, que garanta ao médico dados sobre o benefício que estes produtos trazem para os seus doentes. Este estudo teve como objectivos avaliar a recuperação in vitro de lactobacilos vivos a partir de produtos probióticos de aplicação vaginal, ao longo de 48 horas, em dois tipos de soluções simulantes de fluido vaginal, e comparar os resultados com a alegada recuperação patente no produto. Utilizaram-se 6 formulações probióticas neste estudo (Baciginal Activ®, Baciginal Is®, Gynoflor®, Gynophilus®, Isadin barcilus®, Pregyn-S®). Estas foram dispersas em MRS (controlo) e em dois simulantes de fluido vaginal. A contagem de células vivas de lactobacilos ao longo do tempo foi realizada no meio de cultura MRS aditivado de agar. As experiências foram repetidas para cada produto em dois ensaios independentes estando os resultados apresentados, após cálculo de média e desvio padrão de UFC/forma farmacêutica, em logaritmo. A recuperação obtida em MRS, meio ideal de crescimento dos Lactobacilos, é na maioria dos casos superior à obtida nos meios simulantes utilizados. Todos os produtos estudados tiveram recuperações superiores às alegadas na embalagem. Ao T0h os dois simulantes de fluido vaginal parecem apresentar recuperações de lactobacilos vivos próximas, no entanto, ao longo das 48 horas a diminuição logarítmica é menor no SFVM que no SFV para a maioria dos probióticos. Todos os produtos estudados cumprem com a alegação de células vivas descrita na embalagem. O SFVM parece apresentar-se como uma solução mais próxima do fluido vaginal humano quando se pondera recuperações de lactobacilos ao longo do tempo e, por conseguinte, o seu efeito mimetizador poderá ser considerado mais real do que o do SFV. Cada produto probiótico tem uma individualidade única não extrapolável para outro semelhante, e por isso são necessários estudos individualizados, em condições que mimetizem, como este estudo, as condições de aplicação in vivo de modo a comprovarem e afirmarem a sua eficácia clínica, e promoverem a sua utilização pela comunidade médica.

Scientific evidence for efficacy, safety and effectiveness of probiotics, as well as movements for valorization of these products, has contributed to increasing their therapeutic value. The clinical prescription of probiotics must be made taking into account the scientific evidence, clinical and / or laboratory, so that the physician can be sure of the benefit that these products can bring for their patients. This study aims to assess the in vitro recovery of live lactobacilli form probiotic products for vaginal application, over the course of 48 hours, using two types of vaginal fluid simulant solutions, and comparing the results with the recovery claimed in the product. The 6 probiotic formulations used in this study (Baciginal Activ®, Baciginal Is®, Gynoflor®, Gynophilus®, Isadin barcilus®, Pregyn-S®) were dispersed in MRS (control) and two vaginal fluid simulants. The living cell counts of lactobacilli over time were done in the broth of additive MRS agar culture. The experiments were repeated for each product in two independent assays and the results were presented, after calculating the average and standard deviation of CFU/dosage form, in logarithm. The recovery obtained in MRS, for optimal growth of Lactobacilli is in most cases superior to that obtained in the two vaginal fluid simulants. All products studied had higher recoveries than the alleged in the product. For T0h the recovery difference in the two vaginal fluid simulants doesn’t appear to be significant, however, over the period of the 48 hours, the logarithmic decrease is smaller in the modified vaginal fluid simulant (SFVM) than in the regular SFV, for most probiotics. All the studied products comply with the claim of living cells described in the package. The SFVM seems to be present as a solution closest of the human vaginal fluid when considering lactobacilli recoveries over time, and thus it may be considered more real than the SFV. Each probiotic product has a unique individuality that cannot be extrapolated to others, and so are required individualized studies in conditions that mimic, as this study, the conditions for applying in vivo in order to prove and assert their clinical effectiveness, and promote its use by the medical community.